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英国药品监管机构启用AI监管沙盒以优化药品审批流程

2026-07-16 01:49 来源:EBC交易平台 浏览:1

英国药品监管机构采用AI技术,提高药品审批效率

财新网报道,英国药品与健康产品管理局(MHRA)宣布启动创新的药品AI监管沙盒计划,旨在探索人工智能技术在药品监管中的应用。该计划将致力于使药物更安全、加快药品开发进程,并减少对动物试验的依赖。

据英国药品与健康产品管理局的临床研究与试验副司长安德烈•曼弗雷介绍,人工智能技术的应用已经显著提升了英国临床试验的审批速度。该机构实施的快速审批程序,使得一些低风险研究项目能够在短短14天内获得批准。

“我们正在积极推动AI技术在药品监管中的应用,”英国药品与健康产品管理局创新与合规临时执行主任詹姆斯•庞德在第二十四届世界制药原料中国展上表示。“我们设立的AI监管沙箱将帮助创新药物企业预测药物在人体内的反应,减少监管不确定性并提高申请成功的机会。”

此举显示了英国药品监管机构在数字化转型和人工智能技术应用方面的积极姿态,以期提高药品监管的效率和质量,同时降低对动物试验的依赖,这符合现代药品研发的趋势和要求。

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